晚期肝癌药物在华取得上市
发布时间：2025-11-17 20:36:31 来源：虎牙斯诺克直播在线观看
本报讯 7月27日，拜耳医药保健宣告，该公司的口服抗癌药多吉美（索拉非尼）已取得我国国家食品药品监督管理局（SFDA）同意，用于无法切除的肝细胞癌（HCC）或肝癌患者的医治。
我国外科医生协会会长、北京大学人民医院肝胆外科主任冷希圣教授介绍说：“全世界每年新确诊的肝癌患者约60多万例，其间近50%发生在我国，而肝癌的发病率仍在一向上升。2002年，全球约有60万名患者死于肝癌，其间我国约32.2万人、欧洲约5.7万人、美国约1.3万人。现在，亚洲无法切除的肝癌患者的5年生存率缺乏10%。”
多吉美是迄今为止全球首个被同意用于晚期肝癌体系医治的药物，也是仅有 一个证明可明显延伸晚期肝癌患者总生存期的药物。在一项世界多中心III期安慰剂对照临床实验“索拉非尼HCC随机点评实验”（SHARP）中，602名未经体系医治的晚期肝癌患者在美国、欧洲和澳大利亚、新西兰的实验站接受了随机分组和点评。成果显现，与安慰剂比较，多吉美可使晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总生存期明显延伸44%。
冷希圣教授指出：“多吉美已在亚洲患者中证明具有相同效果。在亚太地区进行的III期临床研讨（Oriental 研讨）中，与安慰剂比较，多吉美使亚太地区晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总生存期明显延伸47.3%。”多吉美还使得这些患者的疾病发展时刻明显延伸74%。
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